迪士尼彩乐园 彩票 药企回话“仿制药一致性评价多个数据重叠”：已初始自查，有后续成果会公布

▲两家药企的“盐酸曲好意思他嗪片”出现数据重复

近期，有网友发布微博称，其在国度药品监督惩处局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性盘问成果数值一模一样，质疑药企对药品关连实验数据作秀。

主办方：Farexpo 举办周期：一年一届

网友微博发布的截图表示：渊博医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，坐蓐了规格同为20mg的盐酸曲好意思他嗪片。但两家药企公布的生物等效性考试盘问成果表示，20 mg规格药片血浆中的曲好意思他嗪值，空心BE的多项几何均值以及比值十足调换。

近期，有网友发布微博称，其在国度药品监督惩处局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性盘问成果数值一模一样，质疑药企对药品关连实验数据作秀。

网友微博发布的截图表示：渊博医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，坐蓐了规格同为20mg的盐酸曲好意思他嗪片。但两家药企公布的生物等效性考试盘问成果表示，20 mg规格药片血浆中的曲好意思他嗪值，空心BE的多项几何均值以及比值十足调换。

红星新闻记者郑重到，第一财经于1月24日报说念称，国度药监局药品审评中心网站搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲好意思他嗪片”发现，确有两个仿制药生物等效性数据十足调换。

渊博医药：

发现问题后初始自查

关连政府部门已介入

针对此事，红星新闻记者致电渊博医药（中国）有限公司，别称接线的使命主说念主员回话称：“公司今天（1月24日）已温煦到网友发布的这条讯息。当今企业已初始自查，也有关连政府部门介入，有后续成果会对外公布。”

同期，这名接线东说念主员也证据，渊博医药与湖北四环制药是毫无关联的两家药企，并未勾搭制药，也不存在业务来往。红星新闻记者尝试探究湖北四环制药有限公司，但电话长久无东说念主接听。

另据财新媒体报说念，渊博医药方面就此事回话称，迪士尼彩乐园官网下载湖北四环制药是CDE（药审中心）数据额外，“CDE网站已更新，和咱们不存在数据重叠。”

除盐酸曲好意思他嗪药品外，网友还发布了另两家药企坐蓐的“瑞舒伐他汀钙片”药品生物等效性考试盘问成果数值对比。按照截图试验，这两家企业别离为南京高洁天晴制药有限公司、斯洛文尼亚药企“Lek Pharmaceuticals d.d”。

▲网传南京高洁天晴制药有限公司与斯洛文尼亚一药企，坐蓐的合并药品生物等效性考试盘问成果数值有重叠 图据网罗

家企业一样坐蓐了规格为5mg的“瑞舒伐他汀钙片”药物，但两家药企公布的生物等效性考试盘问成果表示，10mg规格药片中，血浆中的瑞舒伐他汀值，空心BE的多项几何均值以及比值也十足调换。

按照网友截图试验，涉事4家药企所坐蓐的“盐酸曲好意思他嗪片”“瑞舒伐他汀钙片”两种药物，均通过了国度药监局药品审评中心仿制药质地与疗效的一致性评价。

红星新闻记者尝试探究南京高洁天晴制药有限公司，但接线员暗示公司已休假，他本东说念主对此并不知情。

重叠数据已修改

审评中心发布篡改声明

称系裁剪使命出现造作

关于网友在微博发布的上述4家药企触及的2种药品生物等效性考试盘问数值对比截图，1月24日下昼3点多，红星新闻记者在国度药品监督惩处局药品审评中心（下称审评中心）官网，查询到了关连信息。

但记者发现，审评中心公开的生物等效性考试盘问数值，与网传截图并不一致，换言之，当今审评中心公布的这4家药企触及的2种药品，等效性实验盘问数值已不存在重叠的情况。

立时，红星新闻记者致电审品中心，别称接线的使命主说念主员回话称：“网上截图的数据信息可能存在问题，但具体情况咱们还不知情。”

▲审评中心官网的篡改证明

1月24日下昼4点半傍边，审评中心就此事发布《篡改声明》。声明称：中心近期收到网友和媒体的反应，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复问题。经核实，系在2019年和2021年公开关连居品信息时，由于裁剪额外导致上述问题。中心已第一时辰在中心网站对额外信息进行篡改。关于使命中出现的造作，中心深表歉意。

红星新闻记者 杨雨奇

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